婴儿护肤品皮肤刺激性试验
检测项目
急性皮肤刺激性试验:
- 红斑水肿评分:分级0-4(参照OECD404)
- 暴露时间参数:24小时接触期,生理盐水对照
- 累计刺激指数:14天重复暴露,评分≥2.0阈值
- 皮肤耐受性评估:每日应用频率参数(3次/天)
- 致敏潜能检测:局部淋巴结试验(LLNA),SI≥3阳性判断
- 交叉反应性测试:异位性皮炎模拟参数
- 酸碱度范围:4.0-7.0(GB/T6368)
- 缓冲能力参数:ΔpH≤0.5
- 角膜浑浊度评分:0-4分级(参照OECD437)
- 虹膜损伤评估:红肿指数参数
- 细菌渗透率:≤10CFU/cm²(ISO22716)
- 防腐效能验证:挑战测试通过标准
- 经表皮失水量:TEWL值≤20g/m²/h(参照ISO24444)
- 角质层完整性:胶带剥离试验参数
- 特定成分检测:香精限值≤0.001%(GC-MS法)
- 重金属残留:铅≤10ppm(ICP-OES)
- 紫外线暴露反应:红斑指数变化参数
- 光敏性评分:0-3分级
- 刺激性成分析出:加速老化40℃/75%RH,3个月
- 乳化体系破坏率:离心分离参数≥3000rpm
检测范围
1.婴儿乳液:侧重pH值及TEWL测量,评估水包油体系保湿性
2.婴儿乳霜:关注累积刺激指数,重点检测高脂含量产品的屏障损伤
3.婴儿沐浴露:聚焦急性刺激评分,检测表面活性剂残留风险
4.婴儿湿巾:强调微生物屏障及防腐效能,评估擦拭摩擦刺激
5.婴儿防晒霜:侧重光毒性及眼部刺激性,检测UV滤光剂稳定性
6.婴儿洗发水:着重敏感性评估,验证发用产品的头皮耐受性
7.婴儿润肤露:检测过敏原筛查,评估香精及乳化剂致敏潜能
8.婴儿护臀霜:强化皮肤屏障功能测试,侧重氧化锌成分刺激性
9.婴儿爽身粉:关注粉尘吸入刺激,评估滑石粉残留参数
10.婴儿按摩油:检测pH值及稳定性,验证植物油基质的重复暴露风险
检测方法
国际标准:
- OECD439:体外皮肤刺激性重建模型试验方法
- ISO10993-10:医疗器械生物相容性刺激性评估
- OECD404:急性皮肤刺激性体内试验导则
- ISO24444:防晒品皮肤光毒性体外测试
- GB/T16886.10:医疗器械刺激试验方法
- GB/T7918.3:化妆品安全性评价皮肤试验
- GB/T6368:表面活性剂pH测定方法
- GB/T24800.2:化妆品微生物检验方法
差异说明:OECD439优先使用体外模型以减少动物测试,而GB/T7918.3保留某些体内方法;ISO10993-10要求更严苛的暴露条件对比GB/T16886.10的温和参数。
检测设备
1.皮肤刺激测试仪:EPISKIN模型系统(重建皮肤厚度200μm)
2.显微成像系统:LEICADM500(放大倍数40-1000X)
3.pH计:METTLERTOLEDOSevenCompact(精度±0.01)
4.经表皮失水仪:DERMALABTEWL探头(测量范围0-300g/m²/h)
5.恒温培养箱:MEMERTCO2培养箱(温度控制±0.5℃)
6.离心机:Eppendorf5810R(转速范围100-15000rpm)
7.紫外光源设备:SolarSimulatorSS150(波长290-400nm)
8.气相色谱仪:Agilent7890B(检测限0.1ppm)
9.电感耦合等离子体光谱仪:PerkinElmerOptima8300(元素分析精度0.001%)
10.微生物挑战测试系统:BIOLUMIX微生物检测仪(灵敏度10CFU)
11.皮肤斑贴试验装置:FinnChamber系统(贴片尺寸9mm)
12.加速老化箱:ESPECLHU-113(温湿度控制±1%)
13.光学显微镜:NikonEclipseE100(分辨率0.2μm)
14.细胞培养生物反应器:SartoriusBIOSTAT(pH调控±0.1)
15.振动筛分机:RetschAS200(振幅3mm)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。