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婴儿护肤品皮肤刺激性试验

检测项目

急性皮肤刺激性试验:

  • 红斑水肿评分:分级0-4(参照OECD404)
  • 暴露时间参数:24小时接触期,生理盐水对照
累积刺激性试验:
  • 累计刺激指数:14天重复暴露,评分≥2.0阈值
  • 皮肤耐受性评估:每日应用频率参数(3次/天)
敏感性评估:
  • 致敏潜能检测:局部淋巴结试验(LLNA),SI≥3阳性判断
  • 交叉反应性测试:异位性皮炎模拟参数
pH值测定:
  • 酸碱度范围:4.0-7.0(GB/T6368)
  • 缓冲能力参数:ΔpH≤0.5
眼部刺激性试验:
  • 角膜浑浊度评分:0-4分级(参照OECD437)
  • 虹膜损伤评估:红肿指数参数
微生物屏障测试:
  • 细菌渗透率:≤10CFU/cm²(ISO22716)
  • 防腐效能验证:挑战测试通过标准
皮肤屏障功能损伤:
  • 经表皮失水量:TEWL值≤20g/m²/h(参照ISO24444)
  • 角质层完整性:胶带剥离试验参数
过敏原筛查:
  • 特定成分检测:香精限值≤0.001%(GC-MS法)
  • 重金属残留:铅≤10ppm(ICP-OES)
光毒性评估:
  • 紫外线暴露反应:红斑指数变化参数
  • 光敏性评分:0-3分级
产品稳定性测试:
  • 刺激性成分析出:加速老化40℃/75%RH,3个月
  • 乳化体系破坏率:离心分离参数≥3000rpm

检测范围

1.婴儿乳液:侧重pH值及TEWL测量,评估水包油体系保湿性

2.婴儿乳霜:关注累积刺激指数,重点检测高脂含量产品的屏障损伤

3.婴儿沐浴露:聚焦急性刺激评分,检测表面活性剂残留风险

4.婴儿湿巾:强调微生物屏障及防腐效能,评估擦拭摩擦刺激

5.婴儿防晒霜:侧重光毒性及眼部刺激性,检测UV滤光剂稳定性

6.婴儿洗发水:着重敏感性评估,验证发用产品的头皮耐受性

7.婴儿润肤露:检测过敏原筛查,评估香精及乳化剂致敏潜能

8.婴儿护臀霜:强化皮肤屏障功能测试,侧重氧化锌成分刺激性

9.婴儿爽身粉:关注粉尘吸入刺激,评估滑石粉残留参数

10.婴儿按摩油:检测pH值及稳定性,验证植物油基质的重复暴露风险

检测方法

国际标准:

  • OECD439:体外皮肤刺激性重建模型试验方法
  • ISO10993-10:医疗器械生物相容性刺激性评估
  • OECD404:急性皮肤刺激性体内试验导则
  • ISO24444:防晒品皮肤光毒性体外测试
国家标准:
  • GB/T16886.10:医疗器械刺激试验方法
  • GB/T7918.3:化妆品安全性评价皮肤试验
  • GB/T6368:表面活性剂pH测定方法
  • GB/T24800.2:化妆品微生物检验方法

差异说明:OECD439优先使用体外模型以减少动物测试,而GB/T7918.3保留某些体内方法;ISO10993-10要求更严苛的暴露条件对比GB/T16886.10的温和参数。

检测设备

1.皮肤刺激测试仪:EPISKIN模型系统(重建皮肤厚度200μm)

2.显微成像系统:LEICADM500(放大倍数40-1000X)

3.pH计:METTLERTOLEDOSevenCompact(精度±0.01)

4.经表皮失水仪:DERMALABTEWL探头(测量范围0-300g/m²/h)

5.恒温培养箱:MEMERTCO2培养箱(温度控制±0.5℃)

6.离心机:Eppendorf5810R(转速范围100-15000rpm)

7.紫外光源设备:SolarSimulatorSS150(波长290-400nm)

8.气相色谱仪:Agilent7890B(检测限0.1ppm)

9.电感耦合等离子体光谱仪:PerkinElmerOptima8300(元素分析精度0.001%)

10.微生物挑战测试系统:BIOLUMIX微生物检测仪(灵敏度10CFU)

11.皮肤斑贴试验装置:FinnChamber系统(贴片尺寸9mm)

12.加速老化箱:ESPECLHU-113(温湿度控制±1%)

13.光学显微镜:NikonEclipseE100(分辨率0.2μm)

14.细胞培养生物反应器:SartoriusBIOSTAT(pH调控±0.1)

15.振动筛分机:RetschAS200(振幅3mm)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

婴儿护肤品皮肤刺激性试验
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。